Portée non-implantée clairement définie
GUNOOFENG accepte les demandes de renseignements concernant les composants PEEK utilisés dans les équipements médicaux non implantés, les assemblages d'instruments chirurgicaux, les poignées d'outils, les installations stérilisables et les aides à la fabrication. Le site Web n'offre pas de positionnement implantable, implantable ou à long terme pour le corps · GUNUOFENG
Exposition à la vapeur et aux produits chimiques
Le PEEK est largement considéré lorsque les composants font face à l'eau chaude, la stérilisation à la vapeur ou les produits chimiques de nettoyage. La performance dépend de la qualité exacte, de la température, du nombre de cycles, du stress et de la concentration chimique. Les acheteurs doivent fournir la méthode de stérilisation, la température maximale, le nombre de cycles, les agents de nettoyage, la charge et les exigences dimensionnelles. Une déclaration générale sur PEEK ne valide pas un appareil fini.
Qualité et documentation Limites
GUNOOFENG ne demande pas la certification ISO 13485. Les qualités de résine en amont conformes à la FDA peuvent être discutées sur demande, mais cela ne rend pas l'entreprise ou le composant fini certifié FDA. Toute exigence relative à l'identité matérielle, à la biocompatibilité, à la traçabilité, au nettoyage, à l'emballage ou à la validation doit être indiquée avant la soumission et appuyée par la chaîne d'approvisionnement actuelle · GUNUOFENG
Envoyer un dessin dimensionné et l'utilisation prévue. Nous examinerons le grade, le parcours de fabrication et les documents disponibles, et déclinerons ou qualifierons les exigences en dehors de la portée confirmée.