Klar definierter Nicht-Implantat-Bereich
GUNUOFENG akzeptiert Anfragen nach PEEK-Komponenten, die in nicht-implantierten medizinischen Geräten, chirurgischen Instrumentenbaugruppen, Werkzeuggriffen, sterilisierbaren Vorrichtungen und Fertigungshilfen verwendet werden. Die Website bietet keine implantierbare, implantierbare oder langfristige Körperkontaktpositionierung.
Dampf und chemische Exposition
PEEK wird weithin in Betracht gezogen, wo Komponenten mit heißem Wasser, Dampfsterilisation oder Reinigungschemikalien konfrontiert sind. Die Leistung hängt vom genauen Grad, der Temperatur, der Zykluszahl, der Belastung und der chemischen Konzentration ab. Käufer sollten die Sterilisationsmethode, die maximale Temperatur, die Anzahl der Zyklen, die Reinigungsmittel, die Beladung und die Dimensionsanforderungen angeben. Eine allgemeine Aussage über PEEK validiert kein fertiges Gerät.
Qualität und Dokumentation Grenzen
GUNUOFENG beansprucht keine Zertifizierung nach ISO 13485. FDA-konforme vorgelagerte Harzsorten können auf Anfrage diskutiert werden, aber dies macht das Unternehmen oder die fertige Komponente nicht "FDA-zertifiziert". Alle Materialidentitäts-, Biokompatibilitäts-, Rückverfolgbarkeits-, Reinigungs-, Verpackungs- oder Validierungsanforderungen müssen vor dem Angebot angegeben und von der tatsächlichen Lieferkette unterstützt werden.
Senden Sie eine dimensionierte Zeichnung und Verwendungszweck. Wir werden die Qualität, den Herstellungsweg und die verfügbaren Dokumente überprüfen und die Anforderungen außerhalb des bestätigten Umfangs ablehnen oder qualifizieren.